Los ensayos clínicos que salvaron vidas en Australia: cómo los bebés prematuros Jackson y Benjamin lo están pagando.
La mano de Corinne Chard alcanza la incubadora y acaricia la cabeza de su pequeño hijo Jackson, nacido el 11 de mayo a las 28 semanas y con un peso de 836 gramos.
El hermano gemelo de Jackson, Benjamin (nacido con un peso de 1.2 kilogramos), duerme en una incubadora a una distancia de un brazo en la unidad de cuidados intensivos neonatales en el Royal Prince Alfred Hospital en Sydney.
Cuando el flujo de sangre de Jackson se vio comprometido en el útero, lo que puso a él y a su gemelo en riesgo, Corinne, su esposo Brad y su obstetra tomaron la decisión de liberar a los gemelos.
"Fue todo un shock. No estábamos listos", dijo la señora Chard.
"El hecho de que ambos salieron y estaban bien fue increíble. Eran muy pequeños, pero fue un alivio más que nada. Pensé: 'Gracias a Dios, lo logramos'", dijo.
"Ahora estamos tomando cada día como viene y celebrando cada pequeño hito", dijo.
Al igual que decenas de miles de bebés prematuros en todo el mundo, las posibilidades de supervivencia de Jackson y Benjamin han mejorado mucho gracias a un arsenal de ensayos clínicos que han sido pioneros en las mejoras críticas en la atención neonatal.
Una de las intervenciones más vitales en neonatales es la terapia con oxígeno, pero elegir el nivel correcto de saturación de oxígeno solía ser un proceso complicado.
Demasiado oxígeno puede hacer que el vaso sanguíneo en la parte posterior de los ojos crezca demasiado rápido, causando ceguera entre otras discapacidades. Muy poco oxígeno y el bebé no sobrevivirá.
"Los clínicos no sabían cuál era el nivel óptimo", dijo el neonatólogo de la Dra. Adrienne Gordon.
El hito ensayo clínico BOOST II dirigido por investigadores de Worldn cerró esta brecha de conocimiento crítico.
El estudio de más de 5000 recién nacidos prematuros mostró que por cada 1000 tratados con oxígeno, 28 más sobrevivirán al aspirar a un 91-95% de oxígeno de saturación en lugar del 85-89% utilizado anteriormente.
La mayor saturación no dio lugar a un aumento de la ceguera de la discapacidad.
"Si nunca lo hubiéramos probado en un ensayo, la gente podría haber pensado: '¿cuál es la diferencia entre 1 o 2 por ciento?' Pero en realidad, sobre una base poblacional, hizo una gran diferencia ", dijo el Dr. Gordon.
"Ahora podemos estandarizar en todas las unidades un oxígeno seguro para atacar a los bebés prematuros".
BOOST II fue finalista en los Premios a la Prueba Nacional del Año de la Alianza de Ensayos Clínicos de Australia presentados el viernes en la RPA.
Los premios reconocen los ensayos clínicos liderados por Worldn que abordan las brechas críticas en la investigación médica y cambian significativamente la política y la práctica.
"[Los ensayos clínicos] son absolutamente críticos para mejorar la atención médica", dijo la directora ejecutiva del Consejo Nacional de Salud e Investigación Médica, la profesora Anne Kelso en la presentación de premios el viernes.
Al asistir a los premios, el Ministro de Salud Federal, Greg Hunt, anunció el viernes $ 33 millones en fondos adicionales para ensayos clínicos, incluidos $ 13 millones en subsidios para nuevos ensayos y $ 8 millones en becas.
Benjamin y Jackson Chard ahora lo están pagando, inscritos en el ensayo clínico LIFT, que investiga si la lactoferrina bovina, una proteína en la leche de vaca, mejora la supervivencia libre de infección y otras complicaciones en bebés de muy bajo peso al nacer.
"Lo estamos haciendo para ayudar a otras familias. Cada poco ayuda cuando se trata de investigación médica", dijo Chard.
Los ensayos clínicos que revolucionan la medicina.
En muchas formas, los ensayos clínicos mantienen los instintos de los médicos bajo control y pueden revisar completamente las mejores prácticas actuales.
El ganador del Premio al ensayo clínico del año 2017, el ensayo ATACAS, demostró que, a diferencia de la opinión predominante, tomar aspirina antes de la cirugía a corazón abierto no aumenta el riesgo de hemorragia grave.
"Recuerdo que mi predecesor [el distinguido cirujano cardiotorácico, el profesor Douglas Baird] me gritó porque no creía que la aspirina causara una hemorragia grave y él insistió en que lo hizo", dijo Paul Bannon, jefe del departamento de RPA Cardiothoracic Unit.
"Dijo que era terrible que no hubiera dejado de tomar aspirina para este paciente, que iban a morir desangrados. Eso fue hace 30 años, pero ese equilibrio todavía existía hasta hace poco", dijo.
Los investigadores de ATACAS encontraron que a dos tercios de los pacientes de cirugía a corazón abierto se les dijo que dejaran su aspirina y que un tercio seguía tomando aspirina hasta su cirugía.
El investigador principal del ensayo, el profesor Paul Myles, investigador jefe y jefe de anestesia y medicina perioperatoria en el Hospital Alfred en Melbourne, dijo que había puntos de vista polarizantes entre los cirujanos y cardiólogos cardiotorácicos.
Por un lado, los cardiólogos sabían que la aspirina estaba protegida contra los accidentes cerebrovasculares y los ataques cardíacos, pero entre los cirujanos cardiotorácicos había preocupación de que aumentara el riesgo de hemorragia con la cirugía.
El juicio de ATACAS salvó la brecha entre las profesiones.
"Cuando obtuvimos los resultados, se encendió la luz. De repente pudimos ver la respuesta correcta y lo que teníamos que hacer todos los días, y vender ese mensaje a todos nuestros colegas, por lo que todos estamos haciendo lo mismo para resolver ese problema en particular". ", Dijo el profesor Myles.
"Hay mucha incertidumbre y muchas preguntas que se responden a través de este tipo de investigación todo el tiempo y poco a poco simplemente estamos poniendo ladrillos en la pared, lo que hace que nuestro trabajo clínico sea más seguro, más estandarizado para obtener los mejores resultados. podemos."
EL ensayo ATACAS
Contrariamente a la creencia popular, tomar aspirina antes de someterse a una cirugía a corazón abierto no produce un mayor riesgo de sangrado, sino que protege contra ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.
ATACAS también encontró que el ácido tranexámico (un medicamento para reducir el sangrado después de una cirugía cardíaca) no aumenta la trombosis después de una cirugía a corazón abierto. Una sola dosis barata casi reduce a la mitad el riesgo de complicaciones hemorrágicas graves.
El estudio BOOST II
El estudio de más de 5000 bebés muy prematuros mostró que por cada 1000 bebés prematuros tratados con oxígeno, se salvarán 28 vidas más apuntando a un 91-95% de oxígeno de saturación en lugar de lo que se usa actualmente (85-89%). El cambio no dará como resultado ningún aumento en la ceguera o discapacidad que son riesgos para los bebés muy prematuros.